關鍵訊息

對於患有阿茲海默症所致失智症的人而言，按建議劑量（每日 16 至 24 毫克）服用加蘭他敏 (galantamine)，可在治療後 6 個月及 2 年內減緩記憶力與自我照護能力的退化。

對於患有輕度認知障礙的人，加蘭他敏和安慰劑（一種無效或「假」藥物）在記憶力改善或自我照顧能力方面沒有差異。

加蘭他敏與安慰劑相比會引起較多的不良反應 (噁心、嘔吐、腹瀉)，但在任何原因造成的死亡則沒有差異。

背景

阿茲海默症是老年人中最常見的失智症，會導致記憶、思考和行為問題。病情會隨著時間進展而惡化，直到影響病人日常生活的能力。對於患有輕度認知障礙的人而言，影響思考和記憶的症狀較輕，通常不會嚴重到干擾日常生活與活動。

目前，阿茲海默症尚無治癒方法，但可以使用藥物來緩解症狀。加蘭他敏是美國食品藥物管理局 (FDA) 批准用於治療阿茲海默症症狀的三種膽鹼酶抑制劑藥物之一。加蘭他敏的作用是增加大腦中神經傳導物質乙醯膽鹼的含量，這可能有助於緩解阿茲海默症的症狀。

目前監管機構尚未批准任何藥物用於治療輕度認知障礙。

透過此研究我們想瞭解什麼？

我們想知道加蘭他敏是否能有效改善阿茲海默症和輕度認知障礙的症狀，包括記憶力、自我照顧能力和行為症狀。我們也想知道加蘭他敏是否會引起任何不良反應。

我們進行了什麼研究？

我們搜尋了針對阿茲海默症引起的失智症或輕度認知障礙病人的研究，比較口服加蘭他敏與安慰劑 (不含任何活性成分但以相同方式給予) 的治療效果。我們選擇的是將受試者隨機分配 (就像拋硬幣的機率) 接受加蘭他敏或安慰劑治療至少 4 週以上的研究。我們針對研究結果進行了比較和總結，並根據研究方法和規模等因素對證據的可信度進行評比。

我們發現了什麼？

我們找到了 21 項研究，包含了 10,990 名患有阿茲海默症引起的失智症或輕度認知障礙的病人。他們的平均年齡為 74 歲。治療持續時間從 8 週至 2 年不等。大多數研究納入患有輕度或中度阿茲海默症引起之失智症病人；1 項研究納入患有重度阿茲海默症的病人。其中 3 項研究納入患有輕度認知障礙的病人。製藥公司( Janssen / Johnson & Johnson) 贊助了 21 項研究中的 16 項。

我們觀察到，經過 6 個月的治療後，接受加蘭他敏的輕度至中度阿茲海默症病人，在記憶力、自我照顧能力和行為症狀比接受安慰劑的病人更好。重要的是，我們觀察到的記憶力改善現象，以專家設定的標準來說已具有臨床意義。這些接受治療的病人，整體改善可能比接受安慰劑的病人更好。

對於患有輕度認知障礙的病人，與安慰劑相比，加蘭他敏在改善記憶力或自我照顧能力方面幾乎沒有差別。然而，接受加蘭他敏治療的病人在經過兩年的治療後發展為失智症的風險可能較低。

與服用安慰劑的人相比，服用加蘭他敏的人出現胃腸道副作用（噁心、嘔吐、腹瀉）的可能性是服用安慰劑者的三倍。研究中死亡人數很少，也沒有證據顯示加蘭他敏比安慰劑造成的死亡人數更多。

本研究證據的侷限性為何？

研究中，許多病人 (從 17% 到 40% 不等) 提前停止服用指定藥物，加蘭他敏組的情況比安慰劑組更明顯。這是一個可能使研究結果有利於加蘭他敏的限制。

證據的最新更新日期為何？

這篇文獻回顧更新了我們在 2006 年發表的文獻回顧。本篇文獻回顧證據更新截至 2022 年 12 月。